Dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego

Dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

2. Oferowany przedmiot zamówienia (o ile dotyczy) musi spełniać wymagania określone w:

— ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.),

— rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 19 pakietów.

Pakiet nr 1 – Cewnik do podaży surfaktantu metodą Lisa

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Cewnik do podaży surfaktantu metodą Lisa - 180 opakowań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 2 – Adapter kątowy, rurka antykolkowa doodbytnicza dla niemowląt, pediatryczny zestaw do drenażu opłucnej, łącznik typu T do infuzji, nakłuwacz - lancet

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Adapter kątowy, rurka antykolkowa doodbytnicza dla niemowląt, pediatryczny zestaw do drenażu opłucnej, łącznik typu T do infuzji, nakłuwacz - lancet - 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 3 – Zaciskany adapter tytanowy, cewnik Tenckhoffa, worki do dializy otrzewnowej, korki minicap, osłonki connectocon shield, worki wypustowe, zestaw do ostrej dializy, dren, zacisk clam

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Zaciskany adapter tytanowy, cewnik Tenckhoffa, worki do dializy otrzewnowej, korki minicap, osłonki connectocon shield, worki wypustowe, zestaw do ostrej dializy, dren, zacisk clam - 9 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 4 – Filtr hydrovent child, zestaw pediatryczny do pomiaru drenażu, cewnik Foley.

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Filtr hydrovent child, zestaw pediatryczny do pomiaru drenażu, cewnik Foley - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 5 – Reduktor i dozownik do tlenu.

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Reduktor i dozownik do tlenu - 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 6 – Czujnik do monitorowania stężenia tlenu Oxygen sensor typ OOM111.

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Czujnik do monitorowania stężenia tlenu Oxygen sensor typ OOM111 - 10 sztuk.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 7 – Układy oddechowe transportowe i anestetyczne dla noworodków

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Układy oddechowe transportowe i anestetyczne dla noworodków - 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 8 – Pokrowiec maty lampy do fototerapii Atom Bili – Theraphy pad

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Pokrowiec maty lampy do fototerapii Atom Bili – Theraphy pad - 30 opakowań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 9 – LNCS Neo, czujnik saturacji

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

LNCS Neo, czujnik saturacji - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 10 – Czujnik pomiarowy przezskórny

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Czujnik pomiarowy przezskórny - 5 sztuk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 11 – Smoczki

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Smoczki - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 12 – Smoczki do butelek

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Smoczki do butelek - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 13 – Materiały zużywalne do nebulizatora Areoneb

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Materiały zużywalne do nebulizatora Areoneb - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 14 – Pielucha tetra, pielucha flanelowa, kocyk noworodkowy, poszewka bawełniana na kocyk, kaftaniki niemowlęce, śpiochy niemowlęce, czapeczki bawełniane.

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Pielucha tetra, pielucha flanelowa, kocyk noworodkowy, poszewka bawełniana na kocyk, kaftaniki niemowlęce, śpiochy niemowlęce, czapeczki bawełniane - 7 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 15

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Zestaw wkładów jednorazowych do podgrzewacza szpitalnego, membrana do laktatora Symphony, tłok do laktatora Lactina, zestaw jednodniowy bez membrany kompatybilny z laktatorami Lactina, zestaw jednodniowy z membraną kompatybilny z laktatorem Symphony, dren kompatybilny z zestawem Lactaset, zaworek + membranki kompatybilne z zestawem Lactaset, lejek kompatybilny z zestawem Lactaset, uchwyt lejka kompatybilny z zestawem Lactaset, nalepki na butelki - 10 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 16 – Materiały eksploatacyjne do drukarki kodów kreskowych TLP 2824, butelki wielorazowe, butelki do pasteryzacji mleka kobiecego, substancja czyszcząca do analizatora mleka kobiecego model

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Materiały eksploatacyjne do drukarki kodów kreskowych TLP 2824, butelki wielorazowe, butelki do pasteryzacji mleka kobiecego, substancja czyszcząca do analizatora mleka kobiecego model HMA, substancja przeznaczona do kalibracji analizatora mleka kobiecego model HMA - 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 17 – Torebki do dezynfekcji akcesoriów laktacyjnych

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Torebki do dezynfekcji akcesoriów laktacyjnych - 1 500 sztuk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 18 – Sterylny zestaw z membraną

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Sterylny zestaw z membraną - 2 000 sztuk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Pakiet nr 19 - Butelki

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Butelki - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

1. Podstawy wykluczenia:

1.1. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne);

1.2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę/ów w następujących przypadkach - wybrane przez Zamawiającego przesłanki wykluczenia fakultatywne, przewidziane w art. 24 ust.5 pkt 1, 2, 4 ustawy (przesłanki fakultatywne).

2. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia (pkt 2.1. i 2.2 rozdziału IX SIWZ) zostanie wezwany do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów):

2.1 informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2.2 odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

2.3 oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

2.4 oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

3. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca przekazuje, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, dowody potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Oświadczenie należy złożyć w postaci elektronicznej, podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Uwaga (dotyczy wszystkich dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia):

W przypadku Wykonawców wspólnie składających ofertę, dokumenty o których mowa w pkt 2.1-2.4. oraz 3 zobowiązany jest złożyć każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do SIWZ wzór umowy (załącznik nr 4).

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy na warunkach określonych we wzorze umowy (załącznik nr 4 do SIWZ).

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

Szpital Miejskie w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., Dział Zamówień Publicznych.

1. Informacje dotyczące procedury otwarcia zostały opisane w rozdziale XVI SIWZ.

2. Sposób przygotowania oferty został opisany w rozdz. XI oraz XV SIWZ.

3. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu.

I kwartał 2021 r.

1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: pakiet nr 1-13, 15-17 - cena 100 %; pakiet nr 14 - cena 70 %, jakość - 30 %.

2. Zamawiający przewidział zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp - tzw. procedury "odwróconej”.

3. Dot. sekcji IV.2.6) - min. okres, w którym oferent będzie związany z oferta wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.

4. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia(w skrócie: JEDZ) stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w Formularzu JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym zgodnie z postanowieniami pkt 3.1 rozdziału IX oraz postanowieniami pkt 2 rozdziału XI SIWZ.

5. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia),zostanie wezwany do przedłożenia następujących dokumentów (aktualnych na dzień złożenia) zgodnie z pkt 4 ppkt 4.1-4.3 rozdziału IX SIWZ.

6. Wykonawca winien złożyć w ofercie dokument potwierdzający wniesienie wadium w wysokości: 9 529,00 PLN (słownie: dziewięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych) – gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie pakiety lub w zależności od pakietu do którego przystępuje: Wysokość wadium w zakresie poszczególnych pakietów oraz pozostałe szczegóły dotyczące wadium określa XIII rozdział SIWZ.

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179–198 g ustawy).

2. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zam. przepisów ustawy.

3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.

4. Terminy wnoszenia odwołań:

4.1. Odw. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,

4.2. Odw. wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej,

4.3. Odw. wobec czynności innych niż określone w pkt 4.1. i 4.2. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Odw. przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zam. jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1 Odw. powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania;

5.2. Odw. wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej, w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym;

5.3. Odw. podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a) nie zawiera braków formalnych;

b) uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania);

5.4. Odw. przesyła kopię odwołania Zam. przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zam. mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy;

6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zam. za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem;

6.3. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze;

6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego (...);

6.5. W postępowaniu nie można rozszerzyć żądania odwołania (...)